消字號,是經地方衛生相關部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。
如何看產品的字號:
1、看包裝標注。
一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
2、看產品名稱。
根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
個別“消字號”產品,為了誘導消費,會給自己起一個看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。
3、看適用范圍。
“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療的效果;而“國藥準字”號以治療作用為主要目標,具有針對性治療功能。
消字號產品是不是必須進行備案呢:
按照《消毒產品衛生安全評價規定》的要求,目前,需要備案的產品有兩類,
第1類是消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;
第2類是除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。
所以要看您的消毒產品是哪一類,如果是第3類的消毒產品,就不需要進行備案,反之就要先找像中科檢測有消毒產品檢驗的第三方機構進行檢測后再備案。
消字號備案需要提供以下資料:
1、標簽(銘牌)、說明書;
2、經實驗室認證檢驗機構出具的檢驗報告(含結論)檢測消毒產品檢測中心;
3、經備案且在有效期內的企業標準或質量標準;
4、產品配方(或消毒器械元器件、結構圖);
5、生產企業衛生許可證〔或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的文件及報關單〕。
消字號申報程序:
消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1、國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2、進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
3、費用
報批過程中產品不需做臨床及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下:
消字號的產品有三類:
1、消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或清除病原微生物的產品。
2、消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。
3、衛生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛生棉等。
也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口抗菌噴劑等。
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祛痘類消字號藥粉產品備案