保健用品系指直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以預防和治療疾病為目的,具有日常保健,促進康復功能的貼劑、膏劑、擦劑、粉劑、液體等產品。
內服健字號與外用健字號都有什么區別:
內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。
內服健字號全國都可以推廣,外用健字號只能在固定區域審核并只能流通在固定區域。
保健類產品有兩類,一類叫保健食品,是口服產品;一類叫保健用品,叫外用產品。
市場上的保健類產品大體可以分為保健食品、保健用品、保健化妝品、理療產品等。
1、保健食品具有食品性質,如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求;
2、保健用品系指供人們生活中使用,表明具有調節人體機能和促進健康等特定功能的用品;
3、保健化妝品具有化妝品的性質,不僅有局部小修飾作用,且有透皮吸收、外用內效作用,如保健香水、霜膏等;
4、理療產品如健身器、定時藥盒、治療儀、磁水器、健香袋等。
申請生產保健食品時,必須提交下列資料:
1、有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;
2、《保健食品批準證書》正本或副本;
3、生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明;
4、技術轉讓或合作生產的,提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;
5、生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;
6、三批產品的質量與衛生檢驗報告。
健字號申報條件:
內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
產品更好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區域申請、審核。
產品只能流通在固定區域,不適用全國。
衛食健字格式有兩種:
1、一種是國產的保健品批號,格式是:衛食健字(年號)第××××號。
2、一種是進口的保健品批號,格式是:衛食健進字(年號)第××××號。
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生發養發類液體產品備案