藍帽,是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。
獲批產品外包裝標注“國食健字”字樣,為天藍色,呈帽形,俗稱“藍帽”。
在保健食品領域,藍帽就是通行證,象征著質量過硬。
正規的保健食品都會在產品外包裝盒上,標有天藍色、形如“帽子”標志,下方標注出該保健食品的批準文號。
健字號是有準字號就是正規的藥物,現在全部提升為國藥準字,這才是國家統一的批準文號:食字號、健字號、藥字號在選擇上具有一般性意義。
健字號比食字號的效果好些。
內服健字號與外用健字號都有什么區別:
內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。
內服健字號全國都可以推廣,外用健字號只能在固定區域審核并只能流通在固定區域。
根據《保健食品管理辦法》第六條 申請《保健食品批準證書》時,必須提交下列資料:
1、保健食品申請表;
2、保健食品的配方、生產工藝及質量標準;
3、毒理學安全性評價報告;
4、保健功能評價報告;
5、保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。
因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
6、產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
7、標簽及說明書(送審樣);
8、國內外有關資料;
9、根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
保健類產品有兩類,一類叫保健食品,是口服產品;一類叫保健用品,叫外用產品。
市場上的保健類產品大體可以分為保健食品、保健用品、保健化妝品、理療產品等。
1、保健食品具有食品性質,如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求;
2、保健用品系指供人們生活中使用,表明具有調節人體機能和促進健康等特定功能的用品;
3、保健化妝品具有化妝品的性質,不僅有局部小修飾作用,且有透皮吸收、外用內效作用,如保健香水、霜膏等;
4、理療產品如健身器、定時藥盒、治療儀、磁水器、健香袋等。
健字號申報條件:
內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
產品更好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區域申請、審核。
產品只能流通在固定區域,不適用全國。
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泡浴粉類健字號藥粉批文申報