消字號產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)后大都只需要進行備案注冊就好,即形成所謂的“×衛消備字”,而前兩者的批號為“×衛消字”和“x衛消械字”。
只有獲得“消”字號認證,才是認證的消毒產品。
由于消字號產品存在著安全隱患,衛生相關部門于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品與衛生許可范圍的通知》。
文件規定自2006年1月1日起,產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。
如何看產品的字號:
1、看包裝標注。
一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
2、看產品名稱。
根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
個別“消字號”產品,為了誘導消費,會給自己起一個看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。
3、看適用范圍。
“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療的效果;而“國藥準字”號以治療作用為主要目標,具有針對性治療功能。
消字號產品申報備案流程:
1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品;
2、確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西藥成分;
3、根據產品基本信息起草消字號產品資料(作為消字號檢測依據);
4、準備樣品送檢(消字號檢測周期—般為3-4個月);
5、備案安全評估報告;
6、網絡備案。
消字號申報程序:
消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1、國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2、進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
3、費用
報批過程中產品不需做臨床及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下:
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。
報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
我們公司以“滿足客戶需求”為高的目標,并為此不斷努力。
在此過程中不斷的提高創新能力和改進服務品質,努力滿足客戶的更高需求,并不斷地把客戶的需求變成現實的產品。
中藥包消字號產品備案