健字號是保健食品由和國家食品藥品監督管理局批準的產品批準文號,衛食健字是國家2004年及以前的批準號,自2004年國家成立了食品藥品管理監督局后,衛食健字號一律要重新審批轉為國食品健字號。
健字號說明該產品屬于保健類食品,并不具備藥品功能。
根據《保健食品管理辦法》第六條 申請《保健食品批準證書》時,必須提交下列資料:
1、保健食品申請表;
2、保健食品的配方、生產工藝及質量標準;
3、毒理學安全性評價報告;
4、保健功能評價報告;
5、保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。
因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
6、產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
7、標簽及說明書(送審樣);
8、國內外有關資料;
9、根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
健字號申報條件:
內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
產品更好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區域申請、審核。
產品只能流通在固定區域,不適用全國。
內服健字號與外用健字號都有什么區別:
內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。
內服健字號全國都可以推廣,外用健字號只能在固定區域審核并只能流通在固定區域。
保健食品是指具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調節機體的功能。
如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求。
挑選保健品的方法:
1、中國所有正規的保健食品,不論是國外進口的還是國內生產的,都要求在包裝的醒目位置印上“藍帽”標志。
2、保健食品的包裝和相關廣告上應標明以下忠告語:“本品不能代替藥物”。
3、保健食品的包裝上若含有“安全”、“無毒”、等“禁忌語”則很可能是假冒的產品。
4、若對購買保健食品產生懷疑,可以登錄國家食品藥品監督管理局網站,對“藍帽子”下面的衛食健字或國食健字號進行核對查詢,確認購買的產品是否是假冒偽劣產品。
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曬后修復類健字號液體上市手續