保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監管法律依據為《中華食品安全法》，產品屬性為食品。
“保健品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內衣、床墊、器械、、飲 水機等，而非食品或保健食品。
宣傳報道和監管執法過程中，先應依法辨別產品屬性，清晰界定產品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性，依法規范表述產品名稱，不能一概籠統表述為“保健品”，造成事實不清、監管錯位和信息誤導。
保健食品注冊時，申請人應當提交哪些材料?
依據《食品安全法》第七十七條的規定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規定，保健食品注冊時應提交
（一） 保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；
（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；
（三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；
（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；
（五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；
（六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料； 功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；
（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等；
（八）產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；
（九）3 個小銷售包裝樣品；
其他與產品注冊審評相關的材料
消字號和械字號的有什么區別？
想要清楚的了解消字號與械字號的區別，先要先了解什么是消字號，什么是械字號，我們先開看下消字號和械字號的定義和分類，再來看下兩種的區別。
一、什么是消字號？
消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。
消字號品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。
二、什么是械字號？
醫療器械字號用于醫療器械。
棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、治療或者緩解。
醫療器械產品分為：一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高
三、消字號和械字號的區別
1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格
3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分
4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到臨床試驗；械字號的二類和三類則需要做臨床試驗，一類直接廠家備案即可。
因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。
消字號貼牌代加工oem（流程、步驟）
消字號OEM生產
消字號OEM生產，俗稱消字號代工（生產），通俗的講就是品牌商不直接生產消字號產品，而是使用其掌握的關鍵核心技術和自有的銷售渠道委托其它公司加工生產。
自有品牌消字號OEM加工：
品牌方（您）需要提供：1.公司營業執照 2.產品商標 3.配方檢驗報告（可輔助辦理）
消字號貼牌OEM加工：
品牌方（您）需要提供：1.公司營業執照 2.產品商標
消字號來料加工：
消字號來料加工是指品牌方（您）提供全部原料、輔料、包裝物料和配套件，由我公司按品牌方要求進行消字號生產加工裝配，成品交付品牌商銷售。
消字號貼牌代加工詳細流程描述：
1.當您確定消字號產品加工意向，通過網絡或者與廠家初步溝通，初步為您介紹服務方式和流程，并了解您的大概需求。
2.初步了解溝通后，廠家會與您預約詳細洽談時間。
3.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。
4.定合作方式后，廠家可提供的輔助辦理，消字號產品包裝的輔助設計和消字號產品包材的輔助選擇，以的服務，為您避免浪費不必要的時間和費用。
5.在一切洽談完成后，簽訂消字號OEM委托加工產合同，并開始落實生產。
6.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后，開始對產品進行灌裝、包裝、質檢，這個周期大概需要7天左右。
7.成產完成并支付尾款后，廠家將保質保量的將產品交付您的手中，并在您銷售過程中給予您大程度的支持。
常見的“字號”到底都代表什么樣的含義呢？
“字號”可以理解為根據廠家提供的產品信息，給產品提供的分類。
1、妝字號產品是我們常見的產品，例如個護產品以及彩妝等等。
2、消字號，是經地方門審核批準的衛生批號，格式為XX衛消證字XX第X號，消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效。
3、特字號，一般指特殊用途化妝品，特殊用途化妝品產品類別其實很常見，主要以功效訴求區分，如美白、祛斑、減肥、防曬、等這些都是特殊用途類化妝品。
4、械字號是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
5、藥字號是批準的藥品生產批準文號，允許經營藥品的生產和銷售的。
6、健字號是保健食品的批準文號，允許從事保健品的生產和銷售的，一般來說大部分都是營養補充劑，不具備適應癥和功能主治。
目前這幾種字號就是市面上常見的類型啦，
消字號、妝字號、械字號、準字號有什么區別
消字號歸衛生局管理，指抑菌功能的產品，不具有。
消字號產品上市之前需要備案，沒有備案的屬于不合法產品，產品包裝說明書上有（X衛消證字（年份）第XXX號）字樣的產品就是消字號產品。
該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格，產品必須注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。
抑菌產品是對細菌有抑制作用，50%-90%為合格，90%以上為強抑菌。
抑菌產品可以不含化學成分，抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
產品標簽都注有：產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。
消字號產品沒有強制不能使用抗生素，但備案都有做相關項目檢測，皮膚毒理實驗等。
正規合法備案的產品都有做相關檢測，基本是安全的，小孩好在醫生指導下使用。
妝字號就是化妝品一類，化妝品分特殊化妝品（特妝字號）和非特化妝品（妝字號），這類產品同樣需要備案，以下以非特化妝品為例。
產品標簽內容：產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號（X妝XXXX）、生產日期、保質期等信息。
非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的，如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題，或有做毒理實驗，產品基本是沒問題的。
化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題，抗生素檢測費用不高，但是檢測費一般都高，消費者一般去檢測。
械字號是指醫療器械、準字號是指藥。
申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間？
由于需要對廠房進行設計、裝修，客戶需收集相應的申請資料，預計辦理全程需兩個多月的時間。
相關產品：生產許可證 , 衛消證字