我們國家是一個中草藥王國,有許多以中藥材為主要原料的食品都有著顯著的保健功效,如:烏梅、阿膠、薏苡仁等既是食品又是藥品。
這些食品配方都可以通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質,流通市場,實現商品的市場價值。
食品批文申報的流程
1、確認是屬于普通食品范疇(此處主要是針對原料,劑型等確認)。
2、簽訂合同并交納預付款(合同簽訂方式:現場當面簽訂,掃描件簽訂,快遞;交納預付款方式:網銀、支付寶)。
3、準備相關材料。
4、審評。
5、檢測。
6、審核。
7、交付。
食字號說明是通過國家食品衛生管理的食品,不具備其他的功能。
國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
食字號的產品劑型:
1、片劑:壓片、橢圓片。
小藥丸也可以做成壓片、橢圓片。
2、粉劑:固體飲料,也是屬于沖劑。
3、顆粒:也是屬于固體飲料,沖劑范疇。
4、飲品或飲料。
5、酒類產品即配制酒。
6、茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他類別都是可以作為食品申報范疇。
關于食品的申報周期一直眾說紛紜,藥品監督局公布的時間沒有那么長,那么為什么在實際申請過程當中會延長那么長的時間,絕大部分的原因是在申報過程當中材料準備不齊全,廠房審查不合格,樣品不合格,檢驗機構的檢測單子太多,時間比較長而導致。
一切順利的情況下,申報周期為:2-3年,現注冊制與備案制同步實施,備案制時間相對縮短。
“食字號”是由省衛相關單位審批,針對于口服類產品經相關單位評審論證、備案后取得的食品執行標準,本類產品大的特點是其成分來源多為相關單位《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》成分及新資源食品成分,申報周期短,可申報劑型為“片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現在藥品申報周期長,代價高昂,所以食字號成了本類產品的合法途徑。
我們公司奉行“創意”秉承“客戶至上,以人為本、以誠取信、以質取勝、以新爭天下”的質量方針和“正正直直做人,踏踏實實做事”的企業精神。
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