食品批文即食品執行標準,食品執行標準號,食品批號,普通食品批準文號等等,叫法比較多,但不管叫法是怎么樣的,都是普通食品的合法手續,食品的身份認證,食品的配方審核。
都是一款產品上市必須具備的手續。
食字號申報流程變得更加簡潔:
1、約談細節,簽訂合同,繳納預付款;
2、提供材料,指示填寫材料;
3、進入正式申報期;
4、到期完成申報,支付尾款,交付文件;
5、后續增值服務。
食字號的產品劑型:
1、片劑:壓片、橢圓片。
小藥丸也可以做成壓片、橢圓片。
2、粉劑:固體飲料,也是屬于沖劑。
3、顆粒:也是屬于固體飲料,沖劑范疇。
4、飲品或飲料。
5、酒類產品即配制酒。
6、茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他類別都是可以作為食品申報范疇。
食品批文申報的流程
1、確認是屬于普通食品范疇(此處主要是針對原料,劑型等確認)。
2、簽訂合同并交納預付款(合同簽訂方式:現場當面簽訂,掃描件簽訂,快遞;交納預付款方式:網銀、支付寶)。
3、準備相關材料。
4、審評。
5、檢測。
6、審核。
7、交付。
“食字號”是由省衛相關單位審批,針對于口服類產品經相關單位評審論證、備案后取得的食品執行標準,本類產品大的特點是其成分來源多為相關單位《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》成分及新資源食品成分,申報周期短,可申報劑型為“片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現在藥品申報周期長,代價高昂,所以食字號成了本類產品的合法途徑。
關于食品的申報周期一直眾說紛紜,藥品監督局公布的時間沒有那么長,那么為什么在實際申請過程當中會延長那么長的時間,絕大部分的原因是在申報過程當中材料準備不齊全,廠房審查不合格,樣品不合格,檢驗機構的檢測單子太多,時間比較長而導致。
一切順利的情況下,申報周期為:2-3年,現注冊制與備案制同步實施,備案制時間相對縮短。
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