骨質增生/腰椎間盤突出/頸椎病/肩周炎/膝/滑膜炎/腱鞘炎類純植物產品OEM貼牌代加工
骨質增生、腰椎間盤突出、頸椎病、肩周炎、膝、滑膜炎、腱鞘炎等疾病現在已經越來越常見,給人們的生活帶來了不少的煩惱。
為了解決這些問題,很多消費者通過途徑購買純植物產品來緩解。
作為一家的產品,我們提供了骨質增生、腰椎間盤突出、頸椎病、肩周炎、膝、滑膜炎、腱鞘炎等純植物產品OEM貼牌代加工。
我們的不僅價格實惠,且費用低,可以滿足客戶多種產品需求。
我們認證的產品嚴格按照相關規定從原材料、生產工藝、成品檢測等多個角度進行嚴格把關,確保產品的質量和安全性,并獲得了相關的認證材料。
同時在合法銷售方面,我們嚴格遵守的相關規定,確保產品的合法性。
我們具備產品認證、包裝設計、生產加工一站式服務,讓您的產品更快、更安全的上市銷售。
械字號產品的特點:
一、械字號產品是有臨床功效的。
此類產品經過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上。
生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
二、械字號產品安全性更高。
械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。
其生產車間必須有專門的凈化車間,低十萬級。
還要通過醫療器械體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
可以在藥店、銷售,有些并且可以醫保報銷。
械字號批文的申報
為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。
一、內容要求
(一)醫療器械優先審批申請表
明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。
醫療器械注冊申請表復印件
(三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料:
1.診斷或者治療罕見病,且具有明顯臨床優勢
(1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料;
(3)該適應證的臨床治療現狀綜述;
(4)該產品較現有產品或治療手段具有明顯臨床優勢說明及相關支持性資料。
2.診斷或者治療惡性,且具有明顯臨床優勢
(1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的臨床治療現狀綜述;
(3)該產品較現有產品或治療手段具有明顯臨床優勢說明及相關支持性資料。
3.診斷或者治療老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者治療手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料;
(2)該適應證的臨床治療現狀綜述;
(3)目前尚無有效診斷或治療手段的說明及相關支持性資料。
4.于兒童,且具有明顯臨床優勢
(1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的臨床治療現狀綜述;
(3)證明該產品于診斷或治療兒童疾病,較現有產品或治療手段具有明顯臨床優勢說明及相關支持性資料。
5.臨床急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的臨床治療現狀綜述,說明臨床急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和臨床使用情況;
(3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或治療方法。
(四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。
原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。
(五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。
(六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。
彩色圖片、圖表應提供彩色副件。
(七)申報資料應當使用中文。
原文為外文的,應當有中文譯本。
?什么?叫藥食同源?
是食材,沒有藥效,不叫?藥食同源
是藥材,不是食材,不叫?藥食同源
既是食材,又是藥材,才叫藥食同源,藥食?同源能夠做到
食品?的安全+藥品?的功效?
為什么做消字號產品,不能寫我想要的功效?
消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為作用,因此生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。
什么是消字號?申報流程?和國藥的區別?
什么是消字號
1.消字號 - 簡介
消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。
由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。
消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式
消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。
按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。
3.消字號 - 申報審批
程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。
至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
4.消字號 - 主要區別 消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1、國藥準字號是真正具備的藥品,而消字號僅屬于衛生消毒用品范疇。
2、國藥準字號以治療作用作為要目標,具有針對性治療功能,而消字號僅有消毒功能不具備治果。
3、準字號則專門由食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元;而消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為作用,審批費用僅數千元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
5.消字號 - 相關法規
由于消字號產品存在著安全隱患,于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。
文件規定自2006年1月1日起,新生產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。
6.消字號 - 提醒
認清產品 理性選擇 。
正由于消字號產品存在的安全隱患,于2005年5月便下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。
文件規定自2006年1月1日起,新生產的此類消字號眼部護理產品不得再銷售。
但在很多藥店,消字號的產品仍然隨處可見,這就要求有關部門更要加強監管,同時消費者購買時也要仔細留意產品的批準文號,不要輕易相信導購的。
另外也建議消費者應注意清理家中小藥箱,不要使用有關眼、鼻等重要部位的消字號產品。
3、帶您了解消字號貼牌代加工
合作方式:
一、客戶自帶品牌、包裝材料,我方提供原料;
二、客戶自帶品牌、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產品加工等);
三、其他方式,均可協商
外用健字號怎么申請批號手續辦理需要什么條件
在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。
然而,隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。
由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。
因此,給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。
針對大家不解之處,講講外用健字號怎么申請批號手續?外用健字號辦理需要什么條件?
外用健字號顧名思義就是外用的保健用品號,只要是外用的產品都可以辦理保健用品號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。
想要申請外用健字號其實很簡單,因為我們已經有十幾年的申報經驗,對于各方面都是的,只需要您提供您的公司執照,產品基本信息(比如產品名、規格、用法用量)和樣品這些信息就可以了,其他的我們全權辦理,您只管等著批號手續下來就可以了
如果您有外用產品想辦理外用健字號、消字號、械字號、妝字號等都可以和我聯系哦,杰東藥業申報辦理,一站式服務,高效,不成功,不收費!
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證?
1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物;
2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品;
3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、治療器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
四川健字號膏藥合法嗎?可以進藥店診所電商理療實體嗎