食品、保健品和藥品的批準文號區別
食品、保健品和藥品均使用不同的批準文號,而這些批準文號在近幾年又因為審批權限移交、政策調整和法規修訂等原因,曾有過更換。
對于藥品,現在規定統一使用的批準文號是“國藥準字”號,即平常所說的“藥字號”。
根據藥監局規定,自2003年6月30日后生產的藥品實施新的批準文號,格式是:國藥準字+1位拼音字母+8位數字,字母用拼音字頭表示藥品類別,數字表示批準藥品生產的部門、年份及順序號。
保健品的批準文號則是“衛食健字”或“國食健字”()第××號”。
其中2003年以前通過審批的批號是“衛食健字”,2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。
而保健品的“藥健字”在2004年前已被取消,市場上已不允許這種批號流通。
據了解,原來由承擔的保健食品審批職能已于2003年移交到食品監督管理局,所以目前市場上的保健品有兩種批號,一種是2003年以前通過審批的“衛食健字”,另外一種是2003年以后通過審批的“國食健字”,但沒有“食字號”的保健品。
而食品的批準文號則是“衛食字”號,平常也被稱為“食字號”。
根據的規定,藥字號的產品必須是針對某種病癥有治療作用,而好的保健品其實是一個全面均衡的營養源,對人體起到一個全面補充和調理的作用,食品是每一個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。
消字號貼牌代加工oem(流程、步驟)
消字號OEM生產
消字號OEM生產,俗稱消字號代工(生產),通俗的講就是品牌商不直接生產消字號產品,而是使用其掌握的關鍵核心技術和自有的銷售渠道委托其它公司加工生產。
自有品牌消字號OEM加工:
品牌方(您)需要提供:1.公司營業執照 2.產品商標 3.配方檢驗報告(可輔助辦理)
消字號貼牌OEM加工:
品牌方(您)需要提供:1.公司營業執照 2.產品商標
消字號來料加工:
消字號來料加工是指品牌方(您)提供全部原料、輔料、包裝物料和配套件,由我公司按品牌方要求進行消字號生產加工裝配,成品交付品牌商銷售。
消字號貼牌代加工詳細流程描述:
1.當您確定消字號產品加工意向,通過網絡或者與廠家初步溝通,初步為您介紹服務方式和流程,并了解您的大概需求。
2.初步了解溝通后,廠家會與您預約詳細洽談時間。
3.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。
4.定合作方式后,廠家可提供資質的輔助辦理,消字號產品包裝的輔助設計和消字號產品包材的輔助選擇,以的服務,為您避免浪費不必要的時間和費用。
5.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產合同,并開始落實生產。
6.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后,開始對產品進行灌裝、包裝、質檢,這個周期大概需要7天左右。
7.成產完成并支付尾款后,廠家將保質保量的將產品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。
如何辦理消字號
消字號,屬干衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產品具體又是怎么分類的呢?
消毒產品分為類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。
那么每個類別的消毒用品分別都包含什么?
1.消毒劑
主要用于醫療衛生用品消毒、:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現在新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。
2.消毒器械
主要用干醫療器械、用品:醫療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。
3.衛生用品
衛生用品又分為抗抑菌制劑產品和一次性衛生用品,熱門申報的抗抑菌制劑的產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、腳氣膏、皮膚傷口用的抑菌凝膠、液、噴霧等。
因此,可以說一般的市面上常見的消毒產品,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文。
消字
號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。
值得一提的是,目前對中藥以及大健康領域的重視,在新規中,增加了鉛等重金屬檢測項目,這說明消毒用品市場也在日趨規范,從事前審批到事中事后監管都越來越嚴格。
說了這么多,你一定想知道一個關鍵的問題,消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!!
另外,對于申報主體的要求,主體不可以是個體,工商戶等,必須是公司或者工廠。
如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于
不知如何辦理手續……
如果您是醫藥研發生產廠家/醫療機構,經過辛苦探索終干完成了一款產品的配方,希望產
品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力……
如果您是養生機構/美容化妝行業/微商成熟團隊,希望打造自己的品牌,讓產品擁有合法合規的
證件,走入更廣闊的市場……歡迎您聯系我們辦理產品合規手續!
貼牌代加工消字號產品種類不同,備案要求也不同
消字號的三類產品:消毒劑、消毒器械、衛生用品,分別有不同的備案要求——
消毒劑與消毒器械:一類、二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。
省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
衛生用品:衛生用品和一次性使用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。
備案時按照制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料——
1.國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表;
2.生產企業衛生許可證復印件;
3.產品執行標準;
4.檢驗報告;
5.產品標簽(含說明書)樣稿;
6.產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書;
7.產品配方(于抗(抑)菌洗劑)
8.完整的產品銷售包裝1件。
妝字號與藥字號、消字號對比?
消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。
常見妝字號產品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。
不具備調節人體生理功能的功效。
常見的產品有面膜、面霜、護膚水、洗發水、粉底液、唇膏等。
的產品有衛生用品和一次性醫療用品,漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。
藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品,風險程度低。
藥字號產品經過臨床檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有臨床功效的可以直接寫在說明書上的。
特殊人群使用時候更安全。
如:敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用,擁有的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。
常見的產品有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。
以婦科洗液為例一—藥字號屬于藥物,具備治療功效,適合不適的人群使用,可改善患病情況,具有較強的能力,使用應遵醫囑。
消字號主要功能是消毒,會改變的菌群環境,可以在治療婦科病的過程中遵醫囑搭配使用。
妝字號適用于日常洗護,含有一定的營養物質,可以改善和維護的正常弱酸環境,清潔的日常污垢油脂。
當然,除了產品的不同,在其他方面三者也存在差異:
械字號是什么?
械字號是指醫療器械,風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。
醫療器械一類二類三類的區別是什么?
什么是醫療器械?
醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品,包含所需求的軟件。
其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得,但是可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果,其運用旨在到達下列預期目的:
(1) 對疾病的預防、確診、治療、監護、緩解;
(2) 對損害或許殘疾的確診、治療、監護、緩解、補償;
(3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理;
(4) 操控。
醫療器械的分類及處理
醫療器械分為三類,一類、二類和三類術語處理類別,根據醫療器械監督處理法令有相關的規定,處理由低到高,對醫療器械按照風險程度施行分類處理。
類是指,經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。
類是風險程度低,施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品備案處理,由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。
第二類是指,對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理,由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
第三類是指,植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。
一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。
第三類是具有較高風險,需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理,由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
江蘇消字號批文怎么認證備案|OEM貼牌加工需要什么手續