杰東藥業祛寒/追風透骨/化瘀/祛濕/經絡於堵中藥產品申請批號
祛寒是指通過中藥的吸濕、溫熱、通利、滲透等多種效應,達到祛寒濕、散寒熱、干濕同治的效果。
涉及到的疾病比較廣泛,如風寒感冒、關節疼痛、濕疹等。
追風透骨追風透骨是指通過中藥對于血瘀的調理,達到舒筋活絡、透骨的效果,以及對于關節退行性疾病的改善。
適合于中老年人對于骨關節的保養和,化瘀化瘀是指通過中藥對干的擴張,微循環的促進,積聚物的分散等效果,達到化瘀,消腫止痛的效果。
涉及到的比較廣泛,如,等,祛濕祛溫是指通過中藥的辛散溫熱,濕滯解除,通利筋骨等效應,達到消風祛濕,止癢的效果。
涉及到的疾病。
較廣泛,如類風濕病、風濕性等。
經絡於堵經絡於堵是指通過中藥的調理作用,達到糾正氣血的不暢,促進改善經絡的功能,以及對于一些與身體調理相關的疾病的調理。
杰東藥業一直堅持“品質至上、誠信為本”的經營理念,致力于為廣大消費者提供量的中藥產品。
我們的產品已經申請獲得多個批號,可以保證產品的安全和可信度。
無論是祛寒、追風透骨、化瘀、祛濕,還是經絡於堵,我們都可以提供滿足您需求的中藥產品。
同時,我們也對于消費者問題耐心解答,力求讓消費者對我們的產品和服務更加滿意和信任。
械字號產品的特點:
一、械字號產品是有臨床功效的。
此類產品經過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上。
生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
二、械字號產品安全性更高。
械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。
其生產車間必須有專門的凈化車間,低十萬級。
還要通過醫療器械體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
可以在藥店、銷售,有些并且可以醫保報銷。
械字號批文的申報
為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。
一、內容要求
(一)醫療器械優先審批申請表
明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。
醫療器械注冊申請表復印件
(三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料:
1.診斷或者治療罕見病,且具有明顯臨床優勢
(1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料;
(3)該適應證的臨床治療現狀綜述;
(4)該產品較現有產品或治療手段具有明顯臨床優勢說明及相關支持性資料。
2.診斷或者治療惡性,且具有明顯臨床優勢
(1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的臨床治療現狀綜述;
(3)該產品較現有產品或治療手段具有明顯臨床優勢說明及相關支持性資料。
3.診斷或者治療老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者治療手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料;
(2)該適應證的臨床治療現狀綜述;
(3)目前尚無有效診斷或治療手段的說明及相關支持性資料。
4.于兒童,且具有明顯臨床優勢
(1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的臨床治療現狀綜述;
(3)證明該產品于診斷或治療兒童疾病,較現有產品或治療手段具有明顯臨床優勢說明及相關支持性資料。
5.臨床急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的臨床治療現狀綜述,說明臨床急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和臨床使用情況;
(3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或治療方法。
(四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。
原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。
(五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。
(六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。
彩色圖片、圖表應提供彩色副件。
(七)申報資料應當使用中文。
原文為外文的,應當有中文譯本。
?什么?叫藥食同源?
是食材,沒有藥效,不叫?藥食同源
是藥材,不是食材,不叫?藥食同源
既是食材,又是藥材,才叫藥食同源,藥食?同源能夠做到
食品?的安全+藥品?的功效?
找工廠代工貼牌需要什么手續?
OEM代加工合作,是客戶與廠家生產關系的建立,是雙方互相選著的結果。
代工生產的正規性、合法性,是品牌產品打造的基礎,這種生產模式讓投資者看到了自主品牌產品運作的希望。
那么找工廠代工貼牌需要什么手續呢?
找工廠代工貼牌需要什么手續:
一.需要到當地的工商部門辦理營業執照。
在合作時,廠家會對客戶的營業執照的真實性進行審核。
這樣不僅可以保證您的產品信息不泄漏,也可以保證代工合作的合規合法性。
二.食字號的申請。
根據的規定有標準、行業標準、企業標準,其中企業標準也就是我們說的“食字號”為嚴格。
一個自身要求特備嚴謹的企業或者公司,申請一個食字號是有必要的。
三.辦理相關的。
這是您產品代加工完成以后,產品流通過程中的必要手續。
四.商標。
過程十分漫長。
如果是想保護產品配方,或者經營自己品牌可以有自己的商標。
商標不是必須的,根據自己的具體情況具體對待。
以上的基本手續都齊全的話,與代加工廠協商合作事宜以后,便可以簽訂相關的代加工合同。
接下來便可代加工生產便可順利開展。
找工廠代工貼牌需要什么手續應符合以下規定:
一.有證企業委托有證企業(指的是):須標注委托方名稱、地址和許可證編號。
可不標注被委托方的有關信息,由委托方承擔食品質量安全責任。
二.無證企業委托有證企業:
標注委托方名稱、地址以及被委托方的名稱、地址和生產許可證編號。
委托企業名稱和被委托企業名稱應為同一字號。
找工廠代工貼牌需要什么手續,食品代加工需要什么手續要做好提前了解。
OEM代工廠家可以給出產品打造方面的幫助,但是提供銷售環節的業務服務,片劑、顆粒粉劑、代用茶、等食品的的市場競爭激烈,真正在終端市場的打拼還是要靠自己立完成。
什么是保健用品?
保健類產品有兩大類,一類叫保健食品,是內服產品;一類叫保健用品,是外用產品。
保健用品在我國市場上存在已久,簡稱“健”字號類產品,一般是指對健康有促進和保健功能的外用產品。
目前對保健用品沒有統一的定義,參考幾個地方上的定義,如《貴州省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品,是指直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以預防和治療疾病為目的,具有日常保健、促進功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產品。
但法律、法規對藥品、保健食品、醫療器械、特殊用途化妝品、消毒產品、體育器械等另有規定的除外。
《陜西省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品,是指列入保健用品類別目錄,具有調節人體機能、增進健康和有益養生保健等特定保健功效的外用產品,但法律、行政法規另有規定的除外。
2012年由中國保健協會、國有資產監督管理會研究中心編著,社會科學文獻出版社出版的《保健藍皮書》將保健用品定義為:“個人不以治療疾病而以日常保健為目的,直接或間接使用的,具有緩解疲勞,調節人體機能預防疾病改善亞健康狀態,促進等增進健康的特定功效的用品。
消字號和械字號的區別
消字號顧明思議是消毒抑菌類的產品,像口腔、皮膚、婦科類產品做消字號比較合適,包裝上不能寫作用,只能寫抑制微生物類別
械字號是藥監局審批,是已物理療法結構性能申報的,包裝上寫不了中藥成分,可以寫產品的適用范圍,例如適用于皮膚長斑、痣等人群
消字號和國藥準字號的區別:
一、消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方門審核批準后,取得的生產批準文號。
二、國藥標準是通過藥監局核發的批準文號,每個藥只有一種,現在只有國藥準字號的藥品才符合藥品要求(進口藥品要有檢驗報告)
消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以治療作用作為要目標,具有針對性治療功能。
3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請?
根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據,消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
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