食品批文即食品的執行標準、食品批準文號、食品批號。
意思都是一樣的,叫法不同而已,對于如何申報食品批文這個問題,先我們要先分析下產品的情況,是藥品、保健品還是食品,一般我們指的食品批文是對沒有任何功效的普通食品的叫法,而保健品是具有某種的輔助功效的,藥品是具有治病功效的,所以我們要先確認好是否屬于食品范疇。
食字號說明是通過國家食品衛生管理的食品,不具備其他的功能。
國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
可以作為食品原料的中藥主要有哪些:
1、2012年公示86種(部分):丁香、八角、茴香、小薊、山藥、山楂、烏梢蛇、烏梅、木瓜、代代花、玉竹、白芷、白果、白扁豆等。
2、2014新增15種中藥材物質:人參、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、當歸、西紅花、草果、姜黃、蓽茇,在限定使用范圍和劑量內作為藥食兩用。
3、2018新增9種中藥材物質作為按照傳統既是食品又是中藥材物名單:黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、在限定使用范圍和劑量內作為藥食兩用。
食字號申報流程變得更加簡潔:
1、約談細節,簽訂合同,繳納預付款;
2、提供材料,指示填寫材料;
3、進入正式申報期;
4、到期完成申報,支付尾款,交付文件;
5、后續增值服務。
食品批文申報的流程
1、確認是屬于普通食品范疇(此處主要是針對原料,劑型等確認)。
2、簽訂合同并交納預付款(合同簽訂方式:現場當面簽訂,掃描件簽訂,快遞;交納預付款方式:網銀、支付寶)。
3、準備相關材料。
4、審評。
5、檢測。
6、審核。
7、交付。
關于食品的申報周期一直眾說紛紜,藥品監督局公布的時間沒有那么長,那么為什么在實際申請過程當中會延長那么長的時間,絕大部分的原因是在申報過程當中材料準備不齊全,廠房審查不合格,樣品不合格,檢驗機構的檢測單子太多,時間比較長而導致。
一切順利的情況下,申報周期為:2-3年,現注冊制與備案制同步實施,備案制時間相對縮短。
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改善睡眠食字號批號申報