食字號是指含有新資源的食品或含有營養成分的食品,一般由地方相關單位部門審批, 在包裝上標注為“X食監字”,如廣西門批準的則標注為“桂食監字”。
如果是由相關單位部門審批的含有新資源食品的批文號則為“衛新食字”。
食字號產品可以介紹產品所含主要成分的功效,但不能宣傳產品功效。
例如蟲草精活性營養液可以介紹新資源食品蟲草的作用及其功效。
可以作為食品原料的中藥主要有哪些:
1、2012年公示86種(部分):丁香、八角、茴香、小薊、山藥、山楂、烏梢蛇、烏梅、木瓜、代代花、玉竹、白芷、白果、白扁豆等。
2、2014新增15種中藥材物質:人參、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、當歸、西紅花、草果、姜黃、蓽茇,在限定使用范圍和劑量內作為藥食兩用。
3、2018新增9種中藥材物質作為按照傳統既是食品又是中藥材物名單:黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、在限定使用范圍和劑量內作為藥食兩用。
食字號申請的劑型分類很多L
1、酵素發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。
2、片劑壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。
3、顆粒劑也是屬于固體飲料,沖劑范圍。
申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。
4、配制酒屬于養生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
5、代用茶有代用茶,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。
6、其他類別固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。
食字號的產品劑型:
1、片劑:壓片、橢圓片。
小藥丸也可以做成壓片、橢圓片。
2、粉劑:固體飲料,也是屬于沖劑。
3、顆粒:也是屬于固體飲料,沖劑范疇。
4、飲品或飲料。
5、酒類產品即配制酒。
6、茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他類別都是可以作為食品申報范疇。
關于食品的申報周期一直眾說紛紜,藥品監督局公布的時間沒有那么長,那么為什么在實際申請過程當中會延長那么長的時間,絕大部分的原因是在申報過程當中材料準備不齊全,廠房審查不合格,樣品不合格,檢驗機構的檢測單子太多,時間比較長而導致。
一切順利的情況下,申報周期為:2-3年,現注冊制與備案制同步實施,備案制時間相對縮短。
“食字號”是由省衛相關單位審批,針對于口服類產品經相關單位評審論證、備案后取得的食品執行標準,本類產品大的特點是其成分來源多為相關單位《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》成分及新資源食品成分,申報周期短,可申報劑型為“片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現在藥品申報周期長,代價高昂,所以食字號成了本類產品的合法途徑。
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