食品、保健品和藥品的批準文號區別
食品、保健品和藥品均使用不同的批準文號,而這些批準文號在近幾年又因為審批權限移交、政策調整和法規修訂等原因,曾有過更換。
對于藥品,現在規定統一使用的批準文號是“國藥準字”號,即平常所說的“藥字號”。
根據藥監局規定,自2003年6月30日后生產的藥品實施新的批準文號,格式是:國藥準字+1位拼音字母+8位數字,字母用拼音字頭表示藥品類別,數字表示批準藥品生產的部門、年份及順序號。
保健品的批準文號則是“衛食健字”或“國食健字”()第××號”。
其中2003年以前通過審批的批號是“衛食健字”,2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。
而保健品的“藥健字”在2004年前已被取消,市場上已不允許這種批號流通。
據了解,原來由承擔的保健食品審批職能已于2003年移交到食品監督管理局,所以目前市場上的保健品有兩種批號,一種是2003年以前通過審批的“衛食健字”,另外一種是2003年以后通過審批的“國食健字”,但沒有“食字號”的保健品。
而食品的批準文號則是“衛食字”號,平常也被稱為“食字號”。
根據的規定,藥字號的產品必須是針對某種病癥有治療作用,而好的保健品其實是一個全面均衡的營養源,對人體起到一個全面補充和調理的作用,食品是每一個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。
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什么是保健用品?保健用品應該辦理什么樣的手續?很多朋友都是做產品的,對產品手續這邊認識的比較少,,我再這里跟大家講講保健用品手續問題。
保健用品系指對人的身體機能有一定調節作用的外用保健用品,不能代替藥品來。
保健用品可以做的產品劑型有:
1、膏劑(疼痛膏、理療膏、姜膏等膏劑產品)
2、粉劑(外敷粉、熱敷粉等粉劑產品)
3、貼劑(頸肩腰腿貼、貼、乳腺貼、睡眠貼等貼劑)
4、液體(疼痛液、精油、淡斑液、減肥液等液體產品)
大健康產業是扶持的對象,
但并不是不監管!
還要存僥幸心理嗎?
還要無視手續合法問題嗎?
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消字號產品代加工是指客戶本身有商標、有技術、有配方,需要將之變成產品推廣上市,但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產的環節,而將生產環節交給其他廠家來完成的過程。
產品生產出來后,一般貼客戶自己的品牌。
后續的推廣、營銷都由客戶自身去完成。
目前市面上很多都是采用這種方式。
消字號代加工可以加工哪些產品?消字號產品代加工可以加工外用的抗制劑、液體、膏劑等。
不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。
消字號和械字號的區別
消字號顧明思議是消毒抑菌類的產品,像口腔、皮膚、婦科類產品做消字號比較合適,包裝上不能寫作用,只能寫抑制微生物類別
械字號是藥監局審批,是已物理療法結構性能申報的,包裝上寫不了中藥成分,可以寫產品的適用范圍,例如適用于皮膚長斑、痣等人群
消字號和國藥準字號的區別:
一、消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方門審核批準后,取得的生產批準文號。
二、國藥標準是通過藥監局核發的批準文號,每個藥只有一種,現在只有國藥準字號的藥品才符合藥品要求(進口藥品要有檢驗報告)
消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以治療作用作為要目標,具有針對性治療功能。
3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
代辦消字號產品貼牌加工備案檢測
消字號貼牌代加工詳細流程描述:
A.當您確定消字號產品加工意向,通過網絡或者與廠家初步溝通,初步為您介紹服務方式和流程,并了解您的大概需求。
B.初步了解溝通后,廠家會與您預約詳細洽談時間。
C.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。
D.選定合作方式后,廠家可提供資質的輔助辦理,消字號產品包裝的輔助設計和消字號產品包材的輔助選擇,的服務,為您避免浪費不必要的時間和費用。
E.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產合同,并開始落實生產。
F.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后,開始對產品進行灌裝、包裝、質檢,這個周期大概需要15天左右。
G.成產完成并支付尾款后,廠家將保質保量的將產品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。
消字號產品備案流程
具體的流程是:國產消毒消毒產品備案程序:
A.申請生產能力審核(省級衛生監督部門);
B.現場采樣封樣;
C.產品檢驗;
D.直接向備案衛生行政許可。
進口消毒產品備案程序:
A.產品檢驗;
B.直接向備案衛生行政許可。
其次申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行:
(一)關于備案消字號中新申請條件:
A、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;
B、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;
消字號產品備案流程
C、具備健全的衛生管理制度,配備專職或衛生管理人員;
D、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;
E、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;
F、具有產品檢測能力。
(二)關于備案消字號中衛生許可延續申請條件:
A、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
B、生產地址、許可項目沒有發生改變;
C、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
申報食字號所需資料:
在我們給您進行申報的時候,您只需要按照這些來準備即可:
1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等
2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程
3.樣品---小樣即可
4.技術員---產品的主要負責人,無特殊限制
5.公司證件
以上信息,無需太過的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我們會進行的加工、整理、調整等。
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