消毒產品分類
按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下：
類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學指示
物。
（注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。
)
第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑等。
（注：抗（抑）菌制劑：是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）。
制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率
90%（殺滅對數值1.0)；抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。
)
第三類是風險程度較低◇實行常規管理可以保證安全有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。
（特殊情況：同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。
)
三、消毒產品審批和備案規定
1、需要行政審批（即常說的消字號批件）
2、需要獲得安全評價報告備案憑證和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證（各省執行會有差異）
四、備案要求及說明備案要求：
類，第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。
由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。
評價包含內容：
衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書，檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。
其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整
的《消毒產品衛生安全評價報告》。
評價報告包括基本情況和評價資料兩部
分。
小知識：消毒產品不屬于醫療器械，歸門主管，不是藥監局管理的，所以這個是很多朋友經常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等。
不能添加西藥和成分，禁止違法添加！
消字號代加工是什么？
消字號產品代加工是指客戶本身有技術、有配方，需要將之變成產品推廣上市，但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產的環節，而將生產環節交給其他廠家來完成的過程。
產品生產出來后，一般貼客戶自己的品牌。
后續的推廣、營銷都由客戶自身去完成。
目前市面上很多dapinpai都是采用這種方式。
械字號、妝字號、消字號的區別是什么？
作為一個普通的消費者，偶爾聽到些諸如械字號、妝字號、消字號等的詞匯，總是一頭霧水，“丈二和尚摸不著頭腦”。
廣州靚源是的OEM加工生產的廠家，同時擁有械字號、消字號、健字號、食字號、妝字號，就給大家普及一下：產品備案中，常出現的械字號、妝字號、消字號，都代表了什么？
械字號
械字號產品是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
械字號產品是有臨床功效可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。
相對而言，械字號產品的安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。
如：敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。
妝字號
化妝品（文號為“衛妝字”）是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。
消字號
消字號是經地方門審核批準的衛生批號，板式為XX衛消證字XX第X號，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。
消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效。
消毒管理辦法第33條規定：消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果，只能寫抑菌。
以上，便是靚源整理出來的有關械字號、妝字號、消字號的區別。
所以當想了解一個產品，只需要知道它是械字號、妝字號還是消字號，基本就能判定這個產品的本質了。
健字號是什么?申報條件？健字號產品有哪些？內用健字號與外用健字號的區別？
1)什么是健字號:
健字號產品一般分為內服和外用。
是可以宣傳某一種功效的。
內服健字號也被俗稱小藍帽。
該字號適用于所有產品劑型,如:、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。
外用健字號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。
外用的產品目前是沒有健字號的,部分地區除外。
2)健字號申報條件:
內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
產品好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區域申請、審核。
產品只能流通在固定區域,不適用全國。
3)健字號產品主要有哪些:
健字號產品一般分為內服和外用。
內服主要有保健食品的片劑、、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型等。
內服健字號與外用健字號都有什么區別？
內服健字號適用于口服保健品，外用健字號適用于外用保健品。
內服健字號全國都可以推廣，外用健字號只能在固定區域審核并只能流通在固定區域。
消字號代加工可以加工什么產品？
消字號產品代加工可以加工外用的抗抑菌制劑、液體、膏劑等都。
如果皮膚軟膏代加工想做消字號也是可以的，這種稱為皮膚抑菌膏。
這個和法規有關，消字號皮膚軟膏主要是抑制因金黃色葡萄球菌、白色、大腸桿菌引起的、瘙癢具有較強的抑菌作用，也可用于日常的皮膚護理；法規要求不同的功能叫不同的名稱，所以消字號也只能叫皮膚抑菌膏。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證？
1、消毒劑，消毒器械，生物指示物，化學指示物，包裝物；
2、皮膚、粘膜衛生用品，隱形眼鏡護理用品，一次性衛生用品婦女經期衛生用品，尿布等排泄物衛生用品；
3、一次性醫療用品：輸注類，導管類，診斷、治療器具類，透析器具類，麻醉器具類，手術巾、敷料類，護理器材類，一次性其他類。