準備相關的醫療器械的材料、質量報告、相關文件材料。
如果申報的醫療器械是二類的醫療器械，就要向省級食品藥品監督管理局提交材料進行申報，辦好了之后就可以去委托全國任何一家有生產資質的工廠去委托生產。
藥械字分類
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。
管理由低到高。
醫療器械，是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔佐作用。
械字號申報會遇到的問題：
1、分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是第1類，第2類還是第3類；
2、申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家；
3、申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我公司把關；
4、申報政策的變動，國家會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，國家在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理
5、沒有自己的名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報。
如何查看是不是械字號產品：查看機械字號可以通過地級市的食品藥品監督局網站，不同地區所要查詢的網站也不同，比如在廣州市就需要查詢廣州市食品藥品監督局，進入查詢網站之后選擇網上辦事選項，再點擊里面的數據查詢一醫療機械一類器械生產備案一類器械生產備案輸入產品的信息就可以查詢是否為械字號產品。
械字號指的是具有保健作用的青藥和醫療機械等產品所帶有的批文批號，也是獲得國家醫療器械許可證后，批準進入市場銷售的產品。
械字號產品的特點:
1、械字號產品是有臨床功效的。
此類產品經過臨觀檢驗的，并且將臨床功效寫在說明書上。
生產過程嚴格按照國家醫療器械標準，不添加任何抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
2、械字號產品安全性更高。
械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。
如敏感肌、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。
其生產車間必須有的凈化車間，叫低十萬級。
還要通過醫療器械體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
可以在藥店、醫院銷售，有些并且可以醫保報銷。
藥械字格式：
注冊號的編排方式為:
×(×)1(食)藥品監督械(×2)字××××3第×4××5××××6號。
其中:
×1 為注冊審批部門所在地的簡稱:
境內第3類醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為"國"字;
境內第2類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱;
境內第1類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1(無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱)。
我們公司以“誠信守法、以人為本、求實創新、勤勉進取、合作共贏”為理念，以“長遠發展、永續經營、奉獻社會、共創未來”為愿景，以“保質保量、盡職盡責、全心全意”為宗旨，堅持以市場為導向，不斷地為客戶提供各種解決方案。