其實對于日常生活中的一些食品藥品的話大家還是了解得不夠透徹,比如說藥店的一些藥以及非藥的話并不知道具體是什么意思,包括消字號產品的話也不知道,消字號其實就是消毒類產品。
消字號備案需要提供以下資料:
1、標簽(銘牌)、說明書;
2、經實驗室認證檢驗機構出具的檢驗報告(含結論)檢測消毒產品檢測中心;
3、經備案且在有效期內的企業標準或質量標準;
4、產品配方(或消毒器械元器件、結構圖);
5、生產企業衛生許可證〔或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的文件及報關單〕。
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。
報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
消字號申報程序:
消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1、國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2、進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
3、費用
報批過程中產品不需做臨床及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下:
消字號產品申報備案流程:
1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品;
2、確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西藥成分;
3、根據產品基本信息起草消字號產品資料(作為消字號檢測依據);
4、準備樣品送檢(消字號檢測周期—般為3-4個月);
5、備案安全評估報告;
6、網絡備案。
消字號的產品有三類:
1、消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或清除病原微生物的產品。
2、消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。
3、衛生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛生棉等。
也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口抗菌噴劑等。
我們公司始終以市場為導向,以發展高科技事業為己任,堅持“以質量求生存,以信譽求發展”的經營理念,不斷提高企業綜合素質,開創市場新格局,并以優良的產品,完善的服務回報每一位客戶。
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