食字號是一種保健食品的行業叫法,保健食品上市可以通過食字號申請。
食字號是食品批準文號的簡稱,也就是食品的執行標準,主要是針對普通食品,沒有功能性的口服產品。
食字號說明是通過國家食品衛生管理的食品,不具備其他的功能。
國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
食字號的產品劑型:
1、片劑:壓片、橢圓片。
小藥丸也可以做成壓片、橢圓片。
2、粉劑:固體飲料,也是屬于沖劑。
3、顆粒:也是屬于固體飲料,沖劑范疇。
4、飲品或飲料。
5、酒類產品即配制酒。
6、茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他類別都是可以作為食品申報范疇。
“食字號”是由省衛相關單位審批,針對于口服類產品經相關單位評審論證、備案后取得的食品執行標準,本類產品大的特點是其成分來源多為相關單位《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》成分及新資源食品成分,申報周期短,可申報劑型為“片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現在藥品申報周期長,代價高昂,所以食字號成了本類產品的合法途徑。
申報食字號所需的材料:
1、原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等;
2、工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程;
3、樣品---小樣即可;
4、技術員---產品的主要負責人,無特殊限制;
5、公司相關文件。
關于食品的申報周期一直眾說紛紜,藥品監督局公布的時間沒有那么長,那么為什么在實際申請過程當中會延長那么長的時間,絕大部分的原因是在申報過程當中材料準備不齊全,廠房審查不合格,樣品不合格,檢驗機構的檢測單子太多,時間比較長而導致。
一切順利的情況下,申報周期為:2-3年,現注冊制與備案制同步實施,備案制時間相對縮短。
我們公司以“誠信為本,質量至上,客戶滿意”的經營理念和“品種全,規格齊,質量好,服務佳”的競爭優勢,贏得了廣大客戶的信賴和支持。
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