如何辦理申報械字號
一、械字號申報條件:
有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備
二、械字號申報會遇到的問題
1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是di一類,第二類還是第三類
2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家
3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關
4.申報政策的變動,國家會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,國家在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理
5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報
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