藥械字分類
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。
管理由低到高。
醫療器械，是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔佐作用。
藥械字格式：
注冊號的編排方式為:
×(×)1(食)藥品監督械(×2)字××××3第×4××5××××6號。
其中:
×1 為注冊審批部門所在地的簡稱:
境內第3類醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為"國"字;
境內第2類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱;
境內第1類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1(無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱)。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第1類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第2類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第3類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
如何查看是不是械字號產品：查看機械字號可以通過地級市的食品藥品監督局網站，不同地區所要查詢的網站也不同，比如在廣州市就需要查詢廣州市食品藥品監督局，進入查詢網站之后選擇網上辦事選項，再點擊里面的數據查詢一醫療機械一類器械生產備案一類器械生產備案輸入產品的信息就可以查詢是否為械字號產品。
械字號指的是具有保健作用的青藥和醫療機械等產品所帶有的批文批號，也是獲得國家醫療器械許可證后，批準進入市場銷售的產品。
械字號產品的特點:
1、械字號產品是有臨床功效的。
此類產品經過臨觀檢驗的，并且將臨床功效寫在說明書上。
生產過程嚴格按照國家醫療器械標準，不添加任何抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
2、械字號產品安全性更高。
械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。
如敏感肌、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。
其生產車間必須有的凈化車間，叫低十萬級。
還要通過醫療器械體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
可以在藥店、醫院銷售，有些并且可以醫保報銷。
我們公司秉承“誠信、專注、創新”為企業經營理念，以“客戶至上、快速反應、細心支持、精益求精”為服務宗旨，竭誠為客戶提供穩定可靠、個性化、可定制化的解決方案，為客戶創造價值，攜手共創美好未來！