食品批文即食品執行標準,食品執行標準號,食品批號,普通食品批準文號等等,叫法比較多,但不管叫法是怎么樣的,都是普通食品的合法手續,食品的身份認證,食品的配方審核。
都是一款產品上市必須具備的手續。
食字號的產品劑型:
1、片劑:壓片、橢圓片。
小藥丸也可以做成壓片、橢圓片。
2、粉劑:固體飲料,也是屬于沖劑。
3、顆粒:也是屬于固體飲料,沖劑范疇。
4、飲品或飲料。
5、酒類產品即配制酒。
6、茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他類別都是可以作為食品申報范疇。
“食字號”是由省衛相關單位審批,針對于口服類產品經相關單位評審論證、備案后取得的食品執行標準,本類產品大的特點是其成分來源多為相關單位《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》成分及新資源食品成分,申報周期短,可申報劑型為“片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現在藥品申報周期長,代價高昂,所以食字號成了本類產品的合法途徑。
食字號申報流程變得更加簡潔:
1、約談細節,簽訂合同,繳納預付款;
2、提供材料,指示填寫材料;
3、進入正式申報期;
4、到期完成申報,支付尾款,交付文件;
5、后續增值服務。
可以作為食品原料的中藥主要有哪些:
1、2012年公示86種(部分):丁香、八角、茴香、小薊、山藥、山楂、烏梢蛇、烏梅、木瓜、代代花、玉竹、白芷、白果、白扁豆等。
2、2014新增15種中藥材物質:人參、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、當歸、西紅花、草果、姜黃、蓽茇,在限定使用范圍和劑量內作為藥食兩用。
3、2018新增9種中藥材物質作為按照傳統既是食品又是中藥材物名單:黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、在限定使用范圍和劑量內作為藥食兩用。
食字號說明是通過國家食品衛生管理的食品,不具備其他的功能。
國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
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