（注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。
) 第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑等。
（注：抗（抑）菌制劑：是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）。
制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率 90%（殺滅對數值1.0)；抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。
) 第三類是風險程度較低◇實行常規管理可以保證安全有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。
（特殊情況：同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。
) 三、消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批（即常說的消字號批件） 2、需要獲得安全評價報告備案憑證和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證（各省執行會有差異） 四、備案要求及說明備案要求： 類，第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。
由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。
評價包含內容： 衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書，檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。
其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整 的《消毒產品衛生安全評價報告》。
評價報告包括基本情況和評價資料兩部 分。
小知識：消毒產品不屬于醫療器械，歸門主管，不是藥監局管理的，所以這個是很多朋友經常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等。
不能添加西藥和成分，禁止違法添加！
關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題？ 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱"批義"或"批號"或"批件"。
藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。
二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用米切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用廣品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先，帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。
"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。
藥品的電請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。
四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品，大家一般都會想到的是回服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。
其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場 監督管理局網（企業標準信息公共平臺）進行公示。
五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、信等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等） 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品，比如：膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。
什么是衛消證字 ？與審批辦理的消字號又有何區別？ 消毒產品（文號為“衛消字”。
）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。
其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠，取得的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。
而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。
是產品的資質。
什么是消字號？為什么要申報消字號？消字號申報流程？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、、作用。
消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。
批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1：確定產品成分、劑型。
2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。
是公司或工廠 3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此，在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。
哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。
1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。
3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。
當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。
更多食字號的知識可咨詢 如何申辦廣東食字號，江西省食字號要怎么辦理，飲料沖劑申請食字號，申請食字號備案要準備哪些資料，中醫秘方產 品申請食、消、健字號，什么是食字號，申請食字號需要什么資料 食字號,食準字號,什么是食品批文 ? 食字號申請需要什么條件,什么是食字號怎么申請辦理
關于消字號貼牌代加工合法么I 一、消字號需要在衛生廳進行備案，備案成功后可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查 詢，查詢成功即為合法消字號產品。
二、備案流程 1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品 2、確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和成分 3、根據產品基本信息起草消字號產品資料（作為消字號檢測依據） 4、準備樣品 送檢 （消字號檢測周期一般為3-4個月） 5、備案安全評估報告 6、網絡備案 消字號類別包括：凝膠，濕巾，液體，膏劑，總有一款適合您的產品類別， 您不用擔心手里好的方子沒有辦法在市場呈現， 也不用擔心相關手續問題，聯系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌！趕緊行動起來吧。