消字號如何申報? 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為作用。
消字號僅有消毒功能,不具備治果,生產企業和經營企業不應該對消字產品做有的宣傳。
消字號的批準文號格式為省、自治區、直轄市,簡稱衛消證字,發證年份。
哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。
1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。
3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。
當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
藥食同源片劑|粉劑|顆粒|飲品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文號申報 藥食同源既是藥物同時又是食品,對人的身體具有一定的調理調節作用。
常見的食藥同源植物有:人參、葛根、百合、山藥、牡蠣、大棗、山楂、、代代花、木瓜、烏藥、烏梢蛇、枸杞子、紫蘇、蒲公英、金銀花、菊花、茯苓等(詳見衛健委公布藥食同源目錄) 食藥同源常見的產品劑型有壓片糖果(片劑)、固體飲料(粉劑、顆粒)、代用茶、袋用茶、配制酒、飲品、飲料濃漿(膏滋)等劑型。
很多客戶都想做成丸劑,食藥同源是沒有丸劑這個劑型的。
藥食同源產品成分不能添加非藥食同源目錄以外的其他成分以及西藥違禁成分。
我公司常年從事該類產品批文批號申報以及生產加工工作,加工起定量低,加工質量高、效率高,可以滿足客戶代加工需求。
歡迎各位新老客戶來我公司參觀考察。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。
由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。
消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。
按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。
消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。
至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。
2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。
3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。
并具備配套的倉儲與檢驗能力。
4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
消字號和械字號的區別 消字號顧明思議是消毒抑菌類的產品,像口腔、皮膚、婦科類產品做消字號比較合適,包裝上不能寫作用,只能寫抑制微生物類別 械字號是藥監局審批,是已物理療法結構性能申報的,包裝上寫不了中藥成分,可以寫產品的適用范圍,例如適用于皮膚長斑、痣等人群 消字號和國藥準字號的區別: 一、消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方門審核批準后,取得的生產批準文號。
二、國藥標準是通過藥監局核發的批準文號,每個藥只有一種,現在只有國藥準字號的藥品才符合藥品要求(進口藥品要有檢驗報告) 消字號和國藥準字號有著本質的差別: 1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為要目標,具有針對性功能。
3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
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