我們來做個對比:申報主體 小藍帽的申報主體,必須是具備 GMP 認證的保健食品生產工廠。
食字號的申報主體,可以是生產企業也可以是普通公司,大多數客戶都是以普通公司為主體進行申報。
申報周期 保健品的申報周期在2-3年,費用高 食字號的申報周期在3個月左右,費用低 相比之下,食字號的優勢明顯。
而且食字號涵蓋了大部分的口服產品劑型,您的產品可以選擇適合的劑型: 片劑(壓片糖果):如瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、構杞桂圓片、蛹蟲草片等; 粉劑(固體飲料):如菜菔子復合片、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌粉 顆粒(固體飲料):如人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等;飲品:如薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等; 藥酒類:配制酒,如人參酒、瑪咖酒等; 茶類(袋泡茶、代用茶):如姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等;其他類型:如阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、膳食粉、代餐粉、酵素等。
相關產品:藥食同源,小蜜丸,固體飲料
什么是消字號?為什么要申請消字號?申報流程? 什么是消字號? 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、抑菌、作用。
消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。
批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入藥店、超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程: 1:確定產品成分、劑型。
符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、等衛生行政部門規定禁用的物質。
2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。
必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。
3:產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4:準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
食字號申請的劑型分類很多, 【酵素】發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。
【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。
【顆粒劑】也是屬于固體飲料,沖劑范圍。
申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。
【配制酒】屬于養生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。
【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。
消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。
消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。
消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。
消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。
消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息系統辦理。
產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。
1、企業在全國產品網上備案信息系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。
將所上傳資料從網上備案信息系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。
2、遞交紙質材料,行政大廳市衛生健康委工作人員接收材料。
3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。
4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。
5、在全國產品網上備案信息系統平臺公示受理結果。
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。
藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。
H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
消字號貼牌代加工oem(流程、步驟) 消字號OEM生產 消字號OEM生產,俗稱消字號代工(生產),通俗的講就是品牌商不直接生產消字號產品,而是使用其掌握的關鍵核心技術和自有的銷售渠道委托其它公司加工生產。
自有品牌消字號OEM加工: 品牌方(您)需要提供:1.公司營業執照 2.產品商標 3.配方檢驗報告(可辦理) 消字號貼牌OEM加工: 品牌方(您)需要提供:1.公司營業執照 2.產品商標 消字號來料加工: 消字號來料加工是指品牌方(您)提供全部原料、輔料、包裝物料和配套件,由我公司按品牌方要求進行消字號生產加工裝配,成品交付品牌商銷售。
消字號貼牌代加工詳細流程描述: 1.當您確定消字號產品加工意向,通過網絡或者與廠家初步溝通,初步為您介紹方式和流程,并了解您的大概需求。
2.初步了解溝通后,廠家會與您預約詳細洽談時間。
3.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。
4.定合作方式后,廠家可提供資質的辦理,消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇,以的,為您避免浪費不必要的時間和費用。
5.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產合同,并開始落實生產。
6.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后,開始對產品進行灌裝、包裝、質檢,這個周期大概需要7天左右。
7.成產完成并支付尾款后,廠家將保質保量的將產品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。
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